Возражения по регистрации медизделия: как подать через кабинет Росздравнадзора
Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Знания для работы с товаром
Разбираем документы и требования. Помогаем увидеть главное и понять следующий шаг.
Три шага от товара к нужному документу.

Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Материалы по каждому направлению.
2 материала
3 материала
26 материалов
64 материала
Как направить возражения на экспертное заключение через кабинет Росздравнадзора: выбор заявления, сроки по ПП № 1684, документы и частые ошибки.
Что меняет рекомендация ЕЭК № 21: добровольный перечень, 180 дней после публикации, дата 1 марта 2027 года в таблице и проверка доказательств в досье.
Новые правила торговли продуктами с 1 сентября 2026 года: приёмка, температура, уборка и производственный контроль. Пункты СП, чек-лист и электронные журналы.
Кому относится продление срока сведений об УПП до 1 сентября 2027 года: постановление № 974, проверка полномочий и подготовка изменений регистрационного досье.
Что меняет 266-ФЗ с 1 марта 2027 года: кому предоставляют техническую документацию, как долго и что подготовить. Закон принят, проект правил ещё обсуждается.
Решение ЕЭК №116: стандарты для хлеба, бананов, десертных кремов и диетических отрубей. Дата 09.03.2027, проверка документов и границы добровольного перечня.
Изменения ТР ТС 010/2011: электронное руководство, бумажный паспорт для ОПО, исключения и переход до 2031 года. Что проверить изготовителю и поставщику.
СанПиН 2.3/2.4.4282-26 для кафе, ресторанов и столовых: что изменилось, какие требования сохранились, как проверить журналы и организовать работу в Агата24.
Расшифровка Ex-маркировки оборудования: группа, уровень и вид взрывозащиты, газовая или пылевая среда, температурный класс и документы для сертификации.
Как оформить паспорт безопасности химической продукции в 2026 году: действующий ГОСТ, переход на ГОСТ 30333-2022, отличие от MSDS и регистрация в ИАС МАЯК.
Разбираем изменения ПП РФ №2425: какие сертификаты и декларации затронуты, как проверить товар и когда вместо обязательного документа возможно отказное письмо.
С 1 октября 2026 маркетплейсы начнут проверять предусмотренные законом сведения карточек по госреестрам. Разбираем документы, коды и сроки.
Сертификаты Киргизии под особым контролем
С 30 ноября 2025 года вступают в силу изменения ПП РФ №1669. Росаккредитация получает право приостанавливать и прекращать сертификаты и декларации ЕАЭС при выявлении...
Маркетплейсы Ozon, Wildberries, Яндекс Маркет и Мегамаркет подключены к реестру медизделий.
Запуск цифровой платформы «Агата 24» — электронные журналы и умный контроль пищевой безопасности
Полный перечень медицинских изделий утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 01 апреля 2022 г. № 552.
5 апреля 2022 года вступили в силу изменения в порядок регистрации медицинских изделий в России. Основная цель нововведений - не допустить недостатка социально значимых медицинских товаров. Новокузнецк
Предполагается что уже до 2024-го года национальная цифровая система маркировки “Честный ЗНАК” охватит все категории товаров, которые обращаются внутри страны.
12-го августа 2021-го года в конгресс-зале союза "Торгово-Промышленная палата Республики Татарстан" прошёл открытый круглый стол на тему: "Изменения в законодательстве в отношении производства и обращения медицинских изделий". Новокузнецк
По сообщениям пресс-службы кабинета министров от 15-го ноября, постановлением Правительства Российской Федерации от 13-го ноября 2020-го года под номером 1826 был продлен упрощенный порядок регистрации лекарств и медицинских изделий для лечения коронавирусной инфекции нового типа. Новокузнецк
Пройти сертификацию продукции и услуг по стандартам Халяль (Halal) без посредников в Центре разрешительной документации ГОСТСЕРТГРУПП. Новокузнецк
10.06.2020 Тема: “Риск-ориентированный подход в системе менеджмента качества испытательной лаборатории. Требования ГОСТ ИСО/МЭК 17025 (ИСО 9001:015)”
В соответствии с Решением Совета ЕЭК No46, национальная процедура государственной регистрации медицинских изделий прекращает своё действие сразу же с наступлением следующего года. Новокузнецк
С 1-го января этого года маркировка товаров легкой промышленности стала обязательной. Кроме того, обновлены перечни международных и национальных стандартов. Новокузнецк
Нам всё чаще задают вопросы, на основании чего различную продукцию относят к медицинским изделиям. Как определяется принадлежность товара к этой группе? Новокузнецк
FSSC 22000 теперь и в ГОСТСЕРТГРУПП
Опубликованы изменения Программы разработки ГОСТов на парфюмерно-косметическую продукцию Новокузнецк
2 января 2016 года в Республике Армения вступают в силу изменения в сфере технического регулирования, обусловленные Договором о присоединении Армении к Договору о...
В 2002 г. был принят закон «О техническом регулировании», согласно которому продукция в обязательном порядке должна быть сертифицирована на соответствие требованиям...
В технический регламент по безопасности машин и оьорудования будут внесены изменения - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
В видеоблоге ГОСТСЕРТГРУПП представлены репортажи о клиентах и процессах сертификации в Новокузнецке.
На изготовителя пищевой продукции согласно ТР ТС 021/2011 ложатся обязанности по разработке и внедрению системы ХАССП.
Новокузнецк
В марте 2016 года истекает срок исполнения распоряжения Правительства Российской Федерации о внесении изменения в национальный технический регламент по безопасности...
Евразийская экономическая комиссия разрабатывает Договор о правилах и порядке обеспечения безопасности и обращения продукции, требования к которой не установлены...
Завершено публичное обсуждение проекта перечня стандартов для техрегламента на табачную продукцию - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов. Новокузнецк
Подробно о замене регистрационного удостоверения на медизделия
Технический регламент о безопасности зданий и сооружений планируется дополнить новым пунктом о недопуске к использованию бывших в употреблении металлоконструкций и...
Особенности оформления декларации соответствия технического регламента Таможенного союза. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП.
Изменения в техническом регламенте - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов. Новокузнецк
Изменения техрегламента по безопасности автомобильных дорог - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Центр ГОСТСЕРТГРУПП предлагает провести процедуру по разработке, внедрению системы, основанной на стандартах ХАССП с сертификацией Вашего предприятия. Индивидуальные условия для клиентов. Новокузнецк
Когда медицинским изделиям нужны испытания на пирогенность, какие образцы и документы подготовить, как связать протокол с регистрационным досье.
Содержание заявление на регистрацию медицинского изделия
10 июня 2015 г. на общественное обсуждение был вынесен проект решения Коллегии Евразийской экономической комиссии «Об утверждении перечня продукции, в отношении.
Новый проект техрегламента по оборудованию для детских площадок - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Особенности оформления обоснования безопасности. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
Особенности обязательной системы сертификации в России
Органы госнадзора следят за соблюдением техрегламента по безопасности транспортных средств - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов.
Перечни ГОСТов к регламенту на соки изложены в новой редакции - статьи экспертов Новокузнецк
В соответствии с принятым решением, на колесные транспортные средства требуется получать один из следующих документов: одобрение типа или свидетельство о безопасности...
Принята программа по разработке ГОСТов к регламенту на табачные изделия - статьи экспертов ГОСТСЕРТГРУПП. Индивидуальные условия для клиентов. Новокузнецк
Как продлить срок действия выданного ранее сертификата соответствия
Как получить регистрационное удостоверение на медицинское изделие в 2026 году: порядок по ПП РФ №1684, этапы, документы, испытания и сроки.
Российское законодательство согласуют с техническими регламентами ТС. Проект постановления призван упразднить действие отдельных требований в отношении продукции, для...
Что выбрать: сертификат или декларацию ТР ТС, какие документы нужны, сколько занимает оформление и как снизить риск отказа при проверке продукции.
Центр ГОСТСЕРТГРУПП предлагает услуги помощи в получении сертификата соответствия качества. Поможем собрать все необходимые документы. Работаем с клиентами по России очно и дистанционно.
Процедура сертификации и основные отличия от декларации ТР ТС. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
Преимущества и особенности оформления технического регламента Таможенного Союза
Подробно о том, как получить получить сертификат ТР ТС 012/2011. Разбор порядка оформления от экспертов центра сертификации ГОСТСЕРТГРУПП. Подробнее: 8 800 550-87-68.
Центр ГОСТСЕРТГРУПП оказывает помощь в получении сертификата ISO 9001. Специалисты дадут подробные консультации, помогут собрать необходимые документы в сжатые сроки...
Правила составления эксплуатационной и технической документации медицинского изделия
Стандарт ISO 22000 устанавливает требования к системе управления безопасностью пищевых продуктов.
Попробуйте название документа, измените тему или сбросьте фильтры.
Проверка документов и работа с реестрами.
ВидеоХАССП для ресторана «Арба» и другие выпуски.
Обучение
Разбирайтесь в сертификации последовательно: отдельный раздел с материалами для обучения.
Перейти в Академию